Umfassender Ansatz für molekulares Tumorprofiling

Der Ansatz des umfassenden molekularen Tumorprofilings von Foundation Medicine analysiert krebsspezifische Gene, um klinisch relevante Veränderungen zu erkennen. Dadurch können möglicherweise auch die Behandlungsoptionen von Patienten erweitert werden.*2–6,11,12 Mediziner erhalten einen übersichtlichen, ausführlichen Bericht, der die klinische Entscheidungsfindung erleichtern kann, indem er Einblicke in das Genomprofil des Tumors von Patienten sowie damit verbundene zielgerichtete Therapien, Immuntherapien und entsprechende klinische Studien bietet.
Our comprehensive genomic approach broadly analyses the tumour genome to identify clinically relevant alterations

Überblick über die Services

Für diagnostische, prognostische und prädiktive Erkenntnisse zur Unterstützung der Behandlung Grundlage für effiziente, personalisierte Behandlungsentscheidungen FFPE, peripheres Vollblut, KnochenmarkaspiratValidierter Service bei hämatologischen Krebserkrankungen und SarkomenValidierte Liquid Biopsy für solide Tumoren. Anwendung z.B. wenn eine Gewebebiopsie nicht durchführbar oder zu wenig Gewebe für die Untersuchung vorhanden ist (17-19)) ÜberblickPeripheres VollblutProbenart>300>400 (zusätzlich 265 mittels RNA Sequenzierung)GeneTumormutationslast(TMB)Mikrosatelliteninstabilität (MSI)LOHTumorfraktionFFPE324Grundlage für effiziente, person-alisierte Behandlungsentschei-dungenGewebetest für solide Tumoren, basier-end auf unserer alatytisch und klinisch validierten, von der US-Gesundheitsbe-hörde (FDA) zugelassenen Companion Diagnostics umfassenden Platform

bTMB, Bluttumor-Mutationslast im Blut; FDA, US-Nahrungs- und Arzneimittelaufsichtsbehörde; FFPE, formalinfixiert paraffin-eingebettet; HRD, Homologous recombination deficiency MSI, Mikrosatelliteninstabilität; NCCN, National Comprehensive Cancer Network; NGS, Sequenzierung der nächsten Generation; LoH, Verlust der Heterozygotie; TMB, Tumor-Mutationslast.

* Umfassendes molekulares Profiling ist eine Untersuchungsmethode, die die Hybrid-Capture Next-Generation-Sequenzierung zur Erkennung aller vier Klassen genetischer Alterationen (Basensubstitutionene, Insertationen und Deletionen, Kopiezahlvariationen, Rearragnements) bei einer großen Menge krebsspezifischer Gene (>50) nutzt, die bekanntlich Krebs in allen Arten von Tumoren fördern.16 Das umfassende molekulare Profiling ist ein histologieübergreifender Diagnostikansatz der bei allen Krebsarten anwendbar.

† Klinische Validierung beruhend auf nachgewiesener Konkordanz mit den folgenden Begleitdiagnostika: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF Kit.

FDA - US Food and Drug Administration (US-Gesundheitsbehörde). FFPE - formalinfixiert in Paraffin eingebettet.

Verweise
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  14. Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
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  17. FoundationOne Liquid CDx Technische Spezifikationen, 2020. Verfügbar unter: www.eifu.online/FMI/190070862 (Zugriff September 2020).
  18. Woodhouse R, Li M, Hughes J, Delfosse D, Skoletsky J, Ma P, et al. (2020) Clinical and analytical validation of FoundationOne Liquid CDx, a novel 324-Gene cfDNA-based comprehensive genomic profiling assay for cancers of solid tumor origin. PLoS ONE 15(9): e0237802. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0237802
  19. Zulassung von FoundationOne Liquid CDx durch die FDA, 2020. Verfügbar unter: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Zugriff September 2020).