Umfassender Ansatz für molekulares Tumorprofiling

Überblick über die Services
bTMB, Bluttumor-Mutationslast im Blut; FDA, US-Nahrungs- und Arzneimittelaufsichtsbehörde; FFPE, formalinfixiert paraffin-eingebettet; HRD, Homologous recombination deficiency MSI, Mikrosatelliteninstabilität; NCCN, National Comprehensive Cancer Network; NGS, Sequenzierung der nächsten Generation; LoH, Verlust der Heterozygotie; TMB, Tumor-Mutationslast.
* Umfassendes molekulares Profiling ist eine Untersuchungsmethode, die die Hybrid-Capture Next-Generation-Sequenzierung zur Erkennung aller vier Klassen genetischer Alterationen (Basensubstitutionene, Insertationen und Deletionen, Kopiezahlvariationen, Rearragnements) bei einer großen Menge krebsspezifischer Gene (>50) nutzt, die bekanntlich Krebs in allen Arten von Tumoren fördern.16 Das umfassende molekulare Profiling ist ein histologieübergreifender Diagnostikansatz der bei allen Krebsarten anwendbar.
† Klinische Validierung beruhend auf nachgewiesener Konkordanz mit den folgenden Begleitdiagnostika: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF Kit.
FDA - US Food and Drug Administration (US-Gesundheitsbehörde). FFPE - formalinfixiert in Paraffin eingebettet.
- Hanahan et al. Cell 2011; 144(5): 646–74
- Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
- Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
- Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
- Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
- Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
- Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
- Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268.
- Schwaederle M et al. Mol Cancer Ther 2016; 15: 743–752.
- Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
- Ali SM et al. Oncologist 2016; 6: 762–770.
- Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.
- Zulassung der FDA für FoundationOne®CDx, 2017. Abrufbar unter: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Zugriff: März 2019).
- Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
- He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
- Stratton M.R. et al.; Nature. 2009 Apr 9;458(7239):719-24
- FoundationOne Liquid CDx Technische Spezifikationen, 2020. Verfügbar unter: www.eifu.online/FMI/190070862 (Zugriff September 2020).
- Woodhouse R, Li M, Hughes J, Delfosse D, Skoletsky J, Ma P, et al. (2020) Clinical and analytical validation of FoundationOne Liquid CDx, a novel 324-Gene cfDNA-based comprehensive genomic profiling assay for cancers of solid tumor origin. PLoS ONE 15(9): e0237802. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0237802
- Zulassung von FoundationOne Liquid CDx durch die FDA, 2020. Verfügbar unter: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Zugriff September 2020).