Kurzinformation

FoundationOne Heme stellt dem behandelnden Arzt aus einer FFPE-Gewebeprobe, einer Blutprobe oder einer Probe Knochenmarkaspirat des Patienten einen umfassenden Ergebnisbericht basierend auf einem validierten Hybrid Capture NGS Verfahren zur Verfügung1. Dieser Bericht beinhaltet die diagnostizierten genetischen Alterationen und stellt, basierend auf dem Mutationsprofil, potentielle Therapieoptionen sowie laufende klinische Studien dar.
Kompetenz als Grundlage

FoundationOne Heme stützt sich auf die Kompetenz und die Erfahrung von hochqualifizierten Experten

Probenmaterial

Für das Tumorprofiling mit FoundationOne Heme können Tumorproben aus der klinischen Routine eingesetzt werden

Für die Analyse ist eine FFPE-Gewebeprobe, 2,5 ml peripheres Blut in PAXgene Röhrchen oder 1-2,5 ml Knochenmarkaspirat in EDTA Röhrchen erforderlich. Auch Feinnadelaspirate können eingesetzt werden bei Gewebeproben, sofern die folgenden Mindestanforderungen erfüllt werden:

FFPE Gewebeblock:

  • Mindestens 25 μm Gewebe in Form eines formalinfixierten Paraffinblocks (FFPE Block) oder 16 ungefärbte Gewebeschnitte und ein zusätzlicher H&E Schnitt
  • Mindestens ≥ 20% Tumorzellen
  • Nicht benötigtes Gewebe wird an den behandelnden Arzt bzw. das pathologische Institut zurückgesandt

Sollte die Probe den Anforderungen nicht genügen, wird der Einsender innerhalb von etwa zwei Tagen nach Erhalt benachrichtigt. Unter bestimmten Umständen können auch Proben, die den Anforderungen nicht genügen, erfolgreich analysiert und interpretiert werden.

Peripheres Blut:

  • Ein mit peripherem Blut vollständig befülltes EDTA-Röhrchen und zusätzlich 2,5 ml peripheres Blut in einem PAXgene RNA Blutröhrchen  

Knochemarkaspirat:

  • 2,5 ml Knochenmarkaspirat in einem EDTA-Teströhrchen
Turn Around Time (TAT)

Unter der Turn Around Time versteht man die Zeit vom Eingang der Blutprobe im Labor bis zur Übermittlung des Ergebnisberichtes an den behandelnden Arzt. Die TAT für den FoundationOne Heme Service beträgt in der Regel zwischen 10 und 14 Tagen.

Sollte die Probe den Anforderungen nicht genügen, wird der Einsender innerhalb von etwa zwei Tagen nach Eingang der Probe im Labor benachrichtigt.

FoundationCORE

FoundationOne Heme verfügt mit FoundationCORETM über eine der weltweit umfangreichsten Tumordatenbanken

FoundationCORETM ist eine der weltweit umfangreichsten Tumordatenbanken und enthält derzeit die Tumorprofile von mehr als 200.000 Patienten.Die Datenbank wird stetig erweitert, indem jede bisher nicht dokumentierte Mutation mit in das System aufgenommen wird, so dass sie bei Untersuchungen künftiger Patienten berücksichtigt werden kann.

Damit trägt jeder individuelle Ergebnisbericht zur Optimierung des Tumorprofilings bei und die Ergebnisse können zur Identifikation geeigneter Therapieregime für zukünftig untersuchte Patienten von großem Nutzen sein.

Ergebnisbericht

FoundationOne Heme-Ergebnisbericht

Der FoundationOne Heme-Ergebnisbericht enthält zunächst die relevanten Patientendaten, das Eingangsdatum der Proben und das Datum der Berichterstellung. Es folgt eine zusammenfassende Übersicht der Ergebnisse und eine Auflistung der detektierten Mutationen, der mit potenziellem klinischem Nutzen assoziierten Therapieoptionen, und der Behandlungen, die voraussichtlich nicht zu einem Ansprechen führen werden. Auch Therapieoptionen, die bei einer anderen Tumorerkrankung zugelassen sind und aufgrund der identifizierten Mutationen wirksam sein könnten, werden genannt, sowie rekrutierende Studien, in denen Therapien geprüft werden, die für den jeweiligen Patienten potenziell nutzbringend sein könnten.

Verweise
  1. He J. et al. Blood. 2016 Jun 16;127(24):3004-14. et al. Blood. 20