* Basensubstitutionen, Insertionen oder Deletionen, Kopienzahlvariationen und Genrekombinationen.
† Klinische Validierung beruhend auf nachgewiesener Konkordanz mit den folgenden Begleitdiagnostika: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF Kit.
‡ Die in der EU-Version des Berichts enthaltenen Therapien wurden eventuell über ein zentralisiertes EU-Verfahren oder ein nationales Verfahren in einem EU-Mitgliedstaat zugelassen.
§ Basierend auf einer Konkordanzstudie mit FoundationOne®. FoundationOne CDx setzt denselben Ansatz des umfassenden molekularen Profilings ein und weist eine hohe Konkordanz mit FoundationOne auf.
EGFR, epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor. FDA, US Food and Drug Administration (US-Gesundheitsbehörde). FISH, Fluoreszenz-In-Situ-Hybridisierung. IHC, Immunhistochemie. MSI, Mikrosatelliteninstabilität. NCCN, National Comprehensive Cancer Network. NGS, Next-Generation-Sequenzierung. NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom). PD-L1, programmierter-Zelltod-Ligand -1. TKI, Tyrosinkinase-Inhibitor. TMB, Tumormutationslast.