Tests im Überblick

Je nach Bedarf die passende Tumoranalyse

Das Dienstleistungsportfolio von Foundation Medicine unterstützt Ärzte dabei, Behandlungsstrategien für Patienten zu optimieren und zu personalisieren.1-3 Je nach Bedarf werden drei verschiedene umfassende molekulare Tumorprofilings angeboten.
RFMI_F1LCDx launch_Blueprint EU_image 6_v2 Solider Tumor Blutkrebs und Sarkome Welche Tumorart hat Ihr Patient? Gewebeprobe Blutprobe Gewebetest für solide Tumoren 1 Liquid-Biopsy-Untersuchung bei soliden Tumoren 2 Untersuchung bei hämatologischen Erkrankungen und Sarkomen 3

Überblick über die Services

FFPE, peripheres Vollblut,KnochenmarkaspiratBluttest für solideTumoren, z.B. wenn eine Gewebebiopsie nicht durchführbar oder zu wenig Gewebe für die Untersuchung vorhanden ist (4-6)ÜberblickProbenartGeneTumormutationslast (TMB)Mikrosatelliteninstabilität(MSI)Verlust der Heterozygotie(LoH)TumorfraktionFFPE (formalinfixiert in Paraffin eingebettet)(zusätzlich 265 mittels RNA Sequenzierung)>400(z.B. ALK, BRAF, BRCA, EGFR, FGFR, NTRK, RET, ROS) (z.B. ALK, BRAF, BRCA, EGFR, FGFR, NTRK, RET, ROS) 324>300Validierter Service beihämatologischenKrebserkrankungen und SarkomenPeripheres VollblutGewebetest für solide Tumoren

Validierung

Validiert und durch klinische Daten gestützt

Die Services von Foundation Medicine wurden erfolgreich validiert, wie Veröffentlichungen in führenden Peer-Review-Zeitschriften zeigen.1-3 Außerdem stützen über 200 Publikationen die FoundationOne®-Tests.7,8
Beruht auf unserer analytisch undklinischvalidierten,von der FDAzugelassenen umfassendenPlattform9,10
Beruht auf unsereranalytisch und klinischvalidierten Plattform5
RegularArticleLYMPHOIDNEOPLASIAIntegratedgenomicDNA/RNAprolingofhematologicmalignanciesintheclinicalsettingJieHe,1,*OmarAbdel-Wahab,2,3,*MichelleK.Nahas,1,*KaiWang,1,*RaajitK.Rampal,2,3AndrewM.Intlekofer,4,5JayPatel,3AndreiKrivstov,4,6,7GarrettM.Frampton,1LaurenE.Young,1ShanZhong,1MarkBailey,1JaredR.White,1StevenRoels,1JasonDeffenbaugh,1AlexFichtenholtz,1TimothyBrennan,1MarkRosenzweig,1KimberlyPelak,1KristinaM.Knapp,6KristinaW.Brennan,1AmyL.Donahue,1GenevaYoung,1LazaroGarcia,1SelmiraT.Beckstrom,1MandyZhao,1EmilyWhite,1VeraBanning,1JamieBuell,1KielIwanik,1JeffreyS.Ross,1DeborahMorosini,1AnasYounes,5AlanM.Hanash,8ElisabethPaietta,9KathrynRoberts,10CharlesMullighan,10AhmetDogan,11ScottA.Armstrong,4,6,7TariqMughal,1,12Jo-AnneVergilio,1ElaineLabrecque,1RachelErlich,1ChristineVietz,1RomanYelensky,1PhilipJ.Stephens,1VincentA.Miller,1MarcelR.M.vandenBrink,8,13GeoffA.Otto,1DoronLipson,1andRossL.Levine2,3,61FoundationMedicine,Cambridge,MA;2LeukemiaService,DepartmentofMedicine,3HumanOncologyandPathogenesisProgram,4CancerBiologyandGeneticsProgram,5LymphomaService,DepartmentofMedicine,6LeukemiaCenter,7DepartmentofPediatrics,and8BoneMarrowTransplantService,DepartmentofMedicine,MemorialSloanKetteringCancerCenter,NewYork,NY;9DepartmentofMedicine(Oncology),AlbertEinsteinCollegeofMedicine,YeshivaUniversity,NewYork,NY;10DepartmentofPathology,St.JudeChildrensResearchHospital,Memphis,TN;11DepartmentofPathology,MemorialSloanKetteringCancerCenter,NewYork,NY;12DivisionofHematologyandOncology,TuftsUniversityMedicalCenter,Boston,MA;and13DivisionofHematologicOncology,DepartmentofMedicine,MemorialSloanKetteringCancerCenter,NewYork,NYKeyPointsNovelclinicallyavailablecomprehensivegenomicThespectrumofsomaticalterationsinhematologicmalignanciesincludessubstitutions,insertions/deletions(indels),copynumberalterations(CNAs),andawiderangeofgenefusions;nocurrentclinicallyavailablesingleassaycapturesthedifferenttypesofalterations.Wedevelopedanovelnext-generationsequencing-basedassaytoidentifyallFor personal use only.on March 26, 2018.by guestwww.bloodjournal.orgFromValidierung veröffentlicht in Blood 20163

 
Klinische-Bedeutung

Ergebnisse von klinischer Bedeutung für mehr als die Hälfte der getesteten Patienten

Laut einer Studie waren die Ergebnisse von FoundationOne®CDx für mehr als die Hälfte der getesteten Patienten mit soliden Tumoren von klinischer Bedeutung. Dabei waren, abhängig von der Krebsart, Befunde zu prädiktiven Tumormarkern häufiger als prognostische oder diagnostische Ergebnisse. Zudem konnten durch die FoundationOne®CDx-Berichte untersuchungsrelevante Biomarker mit interventionellen Studien in Verbindung gebracht werden.11

In der Studie wurden retrospektiv die klinisch bedeutsamen Ergebnisse von insgesamt 109.695 FoundationOne®CDx-Berichten analysiert. Die Wissenschaftler untersuchten sie hinsichtlich der Art und Häufigkeit klinisch signifikanter prädiktiver, prognostischer und diagnostischer Veränderungen und Signaturen in 12 verschiedenen Krebsarten. Darunter waren beispielsweise Gewebeproben von Lungenkarzinomen, Mammakarzinomen und Urothelkarzinomen. Die Daten wurden auch in Hinblick auf die Ziele evidenzbasierter klinischer Studien untersucht.11

Verweise
  1. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
  2. Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
  3. He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
  4. FoundationOne Liquid CDx Technische Spezifikationen, 2020. Verfügbar unter: www.eifu.online/FMI/190070862 (Zugriff September 2020).
  5. Woodhouse R, Li M, Hughes J, Delfosse D, Skoletsky J, Ma P, et al. (2020) Clinical and analytical validation of FoundationOne Liquid CDx, a novel 324-Gene cfDNA-based comprehensive genomic profiling assay for cancers of solid tumor origin. PLoS ONE 15(9): e0237802. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0237802
  6. Zulassung von FoundationOne Liquid CDx durch die FDA, 2020. Verfügbar unter: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Zugriff September 2020).
  7. Eine Suche nach „Foundation Medicine“ [Zugehörigkeit] in der NCBI-Datenbank ergab im Oktober 2018 321 Publikationen. Abrufbar unter: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%E2%80%9CFoundation+Medicine%E2%80%9D%5BAffiliation%5D (Zugriff März 2019).
  8. Publikationen Foundation Medicine. Abrufbar unter: https://www.foundationmedicine.com/publications (Zugriff März 2019).
  9. Zulassung der FDA für FoundationOne®CDx, 2017. Abrufbar unter: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Zugriff: März 2019).
  10. Klinische Validierung FoundationOne®CDx, 2017. Abrufbar unter: http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Zugriff: März 2019).
  11. Heilmann AM et al. Insights of Clinical Significance from Solid Tumor Profiles with FoundationOne CDx. Poster Session – Developmental Therapeutics — Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology, Abstract No. 3126.